2024/3/30美國FDA批准第一個輔助治療重度憂鬱症MDD的數位療法Rejoyn ™，該數位療法是以申請510(k)的方式進行審查，其比對的產品為reSET。
根據WHO的數據，全球約有2.8億人罹患憂鬱症，但並不是所有患者都在服藥後獲得改善，所以除了藥物治療以外，尚可以尋求其他輔助療法。雖然有些學者認為使用Rejoyn這個app的效果與使用其他app的對照組並無統計學上的顯著差異，但因為此種治療方式無安全性上的疑慮，通常使用的對象也都是對藥物沒有明顯反應的患者，所以也算是一種可行的輔助治療方式。
FDA的510(k) Premarket Notification在此 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K231209
FDA給的summary在此，裡面有許多實驗結果的分析，有興趣的人可以看一下https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf23/K231209.pdf
至於我個人，實在很想知道，這樣的療法app當初有無申請專利，今日2024/4/10查詢，目前專利申請案均處於已公開尚未核准的狀況。查看此案的專利布局，先是申請美國臨時案，再從美國進入PCT，並同時申請中華民國案，而後PCT案選擇進入美中韓日歐加澳這些國家。詳細的專利資料請參考 https://patents.google.com/patent/US20240047041A1/en?oq=US18269271
我們也可以仔細來看看，這樣療法技術會如何來進行claims上的布局。
