訴訟

CAFC判定Amgen的專利無效，並正式確立「可實施的範圍必須與專利範圍成正比」。

Amgen v. Sanofi 案，在第一審時，歷經兩次的陪審團審判，陪審團兩次均認為認定原告Amgen 的專利滿足「書面敘述 (written description ) 」與「可實施性 (enablment) 」要件，但地方法院法官「依法律判決 」(JMOL)認為原告 Amgen 的專利確實缺乏「可實施性」。

關於生醫與抗體專利領域近年最具震撼力的里程碑案件，非美國最高法院在 2023 年做出判決的 Amgen v. Sanofi（安進訴賽諾菲）案莫屬。